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喜报|宜乐芯首创多模态全自动免疫分析仪X16喜获注册证

发布时间:2026.02.25 发布者:本站

春启新程,捷报频传!近日,宜乐芯传来重磅喜讯——全自动免疫分析仪X16系列顺利获得四川省药品监督管理局医疗器械注册证,注册证编号:川械注准20262220011。



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医疗器械注册证,是衡量产品品质与企业实力的“硬标尺”,每一张证书的背后,都凝聚着对生命健康的敬畏,承载着研发团队的心血与坚守,更彰显着宜乐芯“精准诊断 触手可及”的理念。

此次获批的全自动免疫分析仪X16系列,是宜乐芯核心技术的集大成之作,融合多项创新优势,适配多场景临床需求:

 多模态检测,精准高效:X16=1台化学发光+1台流式荧光+1台流式细胞单管多指标联合检测或单指标独立检测,兼顾高通量与灵活性,大幅提升检测效率,为临床诊断提供快速、精准的检测依据,助力诊疗决策提质增效;

 智能便捷,操作省心:支持样本、试剂条码智能识别,图形化操作界面简洁易懂,大幅降低操作人员工作量,适配各级医疗机构使用;

 品质可靠,安全可控:严格遵循TUV ISO13485医疗器械质量管理体系标准研发生产,核心性能指标优异,精密度高、携带污染率低,每一台设备都经过严苛检测,确保检测结果的稳定性与可靠性,守护医患安全;

 适配广泛,场景多元:可灵活适配临床免疫检测各类项目,涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病等多个检测领域,同时宜乐芯单人份试剂条,进一步丰富检测菜单,满足不同医疗机构的差异化需求。


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特此报喜,感恩同行!

愿宜乐芯以此次获证为新起点,

笃行不怠,再创佳绩,

以科技之光,护万家安康!


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